“澧县市场监管局服务太周到了,我们会按第二类医疗器械在湖南注册的可能性和时效性认真评估减脂仪产品,如果评估通过将尽快启动康哲美丽生产线建设项目。”4月20日,海南康哲美丽科技有限责任公司总经理黄安军应邀来澧县考察。为了激活市场主体,推动招引企业迅速落户,今年来,澧县精准施策,不断优化市场主体结构,持续助推市场主体高质量发展。截至4月29日,澧县市场主体净增2054户,同比增速为42.22%。
工作人员指导和服务市场主体办理证照
按照《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中,第二类医疗器械产品注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交资料。
黄安军介绍,近年来,康哲药业控股有限公司发展皮肤疾病用药和医学美容业务,旗下有多家分公司、子公司。现有意向在澧县投资一家生产厂,用于超声治疗仪的研发生产。“第二类医疗器械产品注册比较复杂,根据我们的需要,澧县市场监管局派专人为我们服务、帮办,陪同我们一起去湖南省药品监督管理局多次汇报,并邀请了专家为我们进行技术指导。”
实现市场主体高质量发展是全面落实“三高四新”战略定位和使命任务的重要举措,是“三大支撑八项重点”的重点工作之一,是县委政府“一号”工程。县委、县政府高度重视此项工作,成立了县市场主体培育工程专项领导小组,研究制定并发布了《澧县促进市场主体高质量发展实施方案》,将该项工作纳入年度绩效考核,对工作完成出色的镇(街)给予2-5万的奖励。
今年,澧县着力提升服务,推动总量增长。围绕万达广场、三科农商城、亿坤汽车城三大集群,成立了工作专班,提前介入,定制服务,实现“准入即准营”。持续优化市场准入。严格落实全国统一的市场准入负面清单制度,推动“非禁即入”普遍落实。深入推进“证照分离”改革,对涉企经营许可事项实行清单管理,推动“照后减证”“审核合一”,对涉企经营许可事项实行分类改革,通过取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等方式,破除“准入不准营”难题。将更多事项纳入“一件事一次办”,提高“一网通办”效率。打造完成企业开办“一窗通”升级版,实现了企业设立登记、公章刻制、申领发票、员工参保登记、住房公积金企业缴存登记、银行开户预约等6个联办事项一次办结,办理时限压缩至0.5个工作日内,个体工商户实现秒办。